A Farmacopeia dos EUA está implementando um programa abrangente para apoiar a resposta da saúde pública à pandemia do COVID-19. Nosso trabalho imediato está focado em facilitar o fornecimento de medicamentos de qualidade em toda a cadeia de suprimentos global - especialmente para aqueles que tratam os sintomas associados ao vírus - trabalhando em estreita colaboração com reguladores, fabricantes e outras partes interessadas em todo o mundo. Também estamos envolvidos em atividades de médio e longo prazo para avaliar vulnerabilidades na cadeia global de suprimentos de medicamentos, advogar maior transparência e mais diversidade nas fontes de medicamentos e seus ingredientes e, finalmente, ajudar a construir uma cadeia de suprimentos mais resiliente.

Nossas atividades atuais incluem:

  • Garantindo a disponibilidade dos padrões de qualidade pública da USP - 6.800 padrões de referência e documentais geram confiança na segurança dos medicamentos em toda a cadeia de suprimentos globa.l
    • Os padrões ou monografias documentais estabelecem as expectativas de qualidade de um medicamento, incluindo sua identidade, força, pureza e desempenho, juntamente com os testes para validar que um medicamento e seus ingredientes atendem a esses critérios.
    • Os padrões de referência de materiais são usados ??em conjunto com monografias e capítulos gerais para verificar se um medicamento e seus ingredientes podem passar nos testes para garantir a aderência aos requisitos de qualidade.
  • Apoiar o desenvolvimento de medicamentos e vacinas para o COVID-19 - expandir o acesso a padrões para fabricantes e reguladores para ajudar a aliviar a escassez de medicamentos em potencial, com foco nos antibióticos e medicamentos redutores de febre que tratam sintomas e infecções relacionadas ao COVID-19. Trabalhar com desenvolvedores e fabricantes de vacinas e medicamentos para facilitar o desenvolvimento e a produção de medicamentos COVID-19.
  • Desenvolvendo insights sobre vulnerabilidades agudas da cadeia de suprimentos - apóie uma maior transparência na cadeia de suprimentos compartilhando dados exclusivos da USP, como distribuição global de padrões de referência de materiais e dados on-line de padrões documentais de usuários on-line.
  • Defendendo o investimento e a reforma de políticas para promover uma cadeia de suprimentos mais resiliente - envolva-se com decisores políticos, reguladores e outras partes interessadas para aumentar a conscientização sobre as vulnerabilidades da cadeia de suprimentos e destacar possíveis soluções.
  • Construindo os recursos necessários para otimizar padrões - expanda programas de treinamento e educação para fortalecer a capacidade do regulador e do fabricante de utilizar padrões públicos de qualidade para acelerar métodos de apoio a vacinas e medicamentos em resposta ao COVID-19.
  • Apoie a expansão de tecnologias avançadas de fabricação farmacêutica (por exemplo, fabricação contínua) - desenvolva padrões e outras soluções que ajudem a tornar possível uma produção de maior qualidade a custos potencialmente mais baixos e que possam aumentar a diversidade geográfica e as opções de fabricação
  • Fortalecimento dos sistemas de saúde nos países de baixa e média renda - expandir o fornecimento de medicamentos seguros e de qualidade por meio do programa Promovendo a Qualidade dos Medicamentos Plus (PQM +), financiado pela USAID e implementado pela USP. Atualizaremos e compartilharemos regularmente nosso trabalho para apoiar a resposta da saúde pública à pandemia do COVID-19.
  • Abordando a escassez associada à pandemia de COVID-19 - o Comitê de Especialistas em Composição da USP desenvolveu recomendações para ajudar a conservar o vestuário e os EPIs e para a composição de desinfetantes para as mãos à base de álcool.
  • Manter as partes interessadas atualizadas nos Padrões de Referência da USP

Fonte:www.usp.org/about/public-policy/covid-19